Yaxshi xabar! 2020 yil 16 oktyabrda Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ISO13485 tibbiy asboblarni boshqarish tizimi sertifikatiga ega bo'ldi.

ISO13485: 2016 standartining to'liq nomi - Tibbiy asbob-uskunalar - Sifat menejmenti tizimi - tartibga soluvchi talablar bo'lib, u SCA / TC221 sifat menejmenti texnik qo'mitasi tomonidan ishlab chiqilgan va dunyoda keng qo'llaniladigan tibbiy asboblarni standartlashtirishning umumiy talablari. ISO 9001, EN 46001 yoki ISO 13485 odatda Qo'shma Shtatlar, Kanada va Evropada sifatni ta'minlash tizimining talablari sifatida qo'llaniladi. Tibbiy asboblar sifatini ta'minlash tizimini yaratish ushbu standartlarga asoslanadi. Agar tibbiy asboblar Shimoliy Amerika, Evropa yoki Osiyodagi turli mamlakatlar bozorlariga kirmoqchi bo'lsa, ular tegishli qoidalarga muvofiq bo'lishi kerak.

Bu safar Pentasmart sertifikatga ega bo'ldi, bu korxonaning boshqaruv darajasini sezilarli darajada oshirdi va mahsulotning sifat darajasini ta'minladi, shu bilan korxonaning mashhurligini oshirdi, mahsulotlarning raqobatbardoshligini oshirdi, savdo to'siqlarini bartaraf etdi va kirish uchun ruxsat oldi. xalqaro bozor.